轉知行政院公告修正「管制藥品分級及品項」,新增「賽拉嗪(Xylazine)」為第四級管制藥品案,請查照辦理。
說明:
- 依據衛生福利部食品藥物管理署114年7月9日FDA管字第1149035098 號函及行政院114 年5 月27 日院臺衛字第1141012066號公告辦理。
- 為加強管制藥品管理, 自114 年5 月29 日起, 「賽拉嗪(Xylazine)」列為第四級管制藥品,含本成分之動物用藥品已納入管制藥品管理條例規範。
- 貴單位如有使用該類藥品,應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發管制藥品登記證,並建立簿冊,詳實登載每日收支、結存、銷毀等紀錄,定期向當地衛生主管機關及衛生福利部食品藥物管理署申報。
- 如需使用該類藥品進行醫藥教育或研究試驗,依管制藥品管理條例第6條規定,須由相關人員事前向衛生福利部提出申請,經核准後方可使用,請確實遵守。
- 檢附來函及相關附件各1份供參。
詳情亦可參考 衛生福利部食品藥物管理署 賽拉嗪(Xylazine)納入管制藥品專區
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=13366&r=1259118784